" 2566 " ผลลัพธ์การค้นหา 52 รายการ
ลำดับ | ชื่อเรื่อง | กลุ่มเนื้อหา | หมวดหมู่ | วันที่เผยแพร่ | |
---|---|---|---|---|---|
1 | เอกสารประกอบการประชุม (ร่าง) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา วันที่ 6 ธ.ค. 2566 | คลังความรู้ | 13 ธ.ค. 66 | LINK | |
2 | มูลค่าการส่งออกยาแผนปัจจุบัน ประจำปี 2562 - 2566 | ข้อมูลเชิงสถิติ | มูลค่า | 26 มิ.ย. 67 | LINK |
3 | มูลค่าการผลิตยาและนำเข้าของยาแผนโบราณ ประจำปี 2557 - 2566 | ข้อมูลเชิงสถิติ | มูลค่า | 24 มิ.ย. 67 | LINK |
4 | 1.7 ตัวอย่างการกรอกสัญญาระหว่างผู้รับอนุญาต กับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ Update 19/06/2566!!! | การอนุญาตสถานประกอบการด้านยา | 1. ตัวอย่างการกรอกคำขออนุญาตและแบบฟอร์มต่าง ๆ | 08 พ.ค. 67 | LINK |
5 | การปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ. 2566 | การวิจัยยาแผนปัจจุบัน | การขอ น.ย.ม.1 เพื่อการวิจัยยาสัตว์ หรือยาสำหรับมนุษย์ที่ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา | 01 มี.ค. 67 | LINK |
6 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการตรวจตราด้านชีวสมมูล (Bioequivalence Inspection) เพื่อรับรองมาตรฐานศูนย์การศึกษาชีวสมมูลโดยสมัครใจ ประกาศ วันที่ 8 ก.พ. 2566กาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา ลว 27 ก.พ. 67 | การวิจัยยาแผนปัจจุบัน | กฎหมายที่เกี่ยวข้อง | 21 ก.พ. 67 | LINK |
7 | กำหนดแบบคำขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ. 2566 | ประชาสัมพันธ์ | 05 ม.ค. 67 | LINK | |
8 | กำหนดแบบคำขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ. 2566 | ประกาศกระทรวงสาธารณสุข | กำหนดแบบคำขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา | 05 ม.ค. 67 | LINK |
9 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอ การออก และการต่ออายุ หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2566 | ประชาสัมพันธ์ | 28 ธ.ค. 66 | LINK | |
10 | หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอ การออก และการต่ออายุ หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2566 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ผลิตยาแผนปัจจุบัน | 28 ธ.ค. 66 | LINK |
11 | รายชื่อคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับยา ที่ อย. ยอมรับ/การต่ออายุการยอมรับ ปี พ.ศ. 2566 | การยอมรับคณะกรรมการ พิจารณาจริยธรรมการ วิจัยในคน | รายชื่อคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนที่ อย. ยอมรับ | 18 ธ.ค. 66 | LINK |
12 | การต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ.2566 | การขึ้นทะเบียนยา กำพร้า / ยาเพื่อการส่งออกเท่านั้น / อื่นๆ | การต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา | 06 ธ.ค. 66 | LINK |
13 | รายการยาที่ได้รับยกเว้นค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บ พ.ศ.2566 | การขึ้นทะเบียนยาสามัญ / ยาสามัญใหม่ | เอกสารที่เกี่ยวข้อง, เอกสารที่เกี่ยวข้อง | 06 ธ.ค. 66 | LINK |
14 | รายการตามบัญชียามุ่งเป้าที่จะดำเนินการเร่งรัดการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ.2566 | การขึ้นทะเบียนยาสามัญ / ยาสามัญใหม่ | เอกสารที่เกี่ยวข้อง, เอกสารที่เกี่ยวข้อง | 06 ธ.ค. 66 | LINK |
15 | ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตยา พ.ศ. 2566 | ประชาสัมพันธ์ | กฎหมายใหม่, กฎหมายใหม่ | 01 ธ.ค. 66 | LINK |
16 | ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตยา พ.ศ. 2566 | ประกาศกระทรวงสาธารณสุข | ค่าใช้จ่ายในกระบวนการพิจารณาอนุญาตยา | 01 ธ.ค. 66 | LINK |
17 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง รายการยาที่ได้รับยกเว้นคำใช้จ่ายที่จะจัดเก็บ พ.ศ. 2566 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ประกาศ อย.ที่ยกเลิก | 28 พ.ย. 66 | LINK |
18 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง รายการตามบัญชียามุ่งเป้าที่จะดำเนินการเร่งรัดการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ. 2566 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | บัญชีรายการยามุ่งเป้า | 28 พ.ย. 66 | LINK |
19 | แนวทาง ปฏิบัติ ในการรับรายงานประจำปี | รายงานด้านยา สำหรับผู้ยื่นรายงาน | 27 พ.ย. 66 | LINK | |
20 | แจ้งการควบคุมส่งรายงานประจำปี พ.ศ.2566 | รายงานด้านยา สำหรับผู้ยื่นรายงาน | 1. รายงานประจำปี, ยาแผนปัจจุบัน, ยาแผนโบราณ, เภสัชเคมีภัณฑ์ รายงานประจำปี, เอกสารที่เกี่ยวข้อง รายงานประจำปี | 27 พ.ย. 66 | LINK |
21 | แจ้งเตือนการส่งรายงานการผลิต นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรประจำปี พ.ศ. 2566 | รายงานด้านยา สำหรับผู้ยื่นรายงาน | เภสัชเคมีภัณฑ์ รายงานประจำปี | 27 พ.ย. 66 | LINK |
22 | บัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ. 2566 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | บัญชีรายการยากำพร้า | 25 พ.ย. 66 | LINK |
23 | ประกาศอย. เรื่อง รายการตามบัญชียามุ่งเป้าที่จะดำเนินการเร่งรัดการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ.2566 | ประชาสัมพันธ์ | 25 พ.ย. 66 | LINK | |
24 | ประกาศอย. เรื่อง บัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ. 2566 | ประชาสัมพันธ์ | 25 พ.ย. 66 | LINK | |
25 | กำหนดแบบคำขอและใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2566 | ประชาสัมพันธ์ | 15 พ.ย. 66 | LINK | |
26 | กำหนดแบบคำขอและใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2566 | ประกาศกระทรวงสาธารณสุข | กำหนดแบบคำขอและใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา, กฎหมายใหม่, ประชาสัมพันธ์ | 15 พ.ย. 66 | LINK |
27 | ร้านไทย ฟาร์มาซี 6 กรุงเทพมหานคร ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเลขที่ กท 112/2566 | คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ปี 2566 | 25 ต.ค. 66 | LINK |
28 | วิดีทัศน์ อธิบายการใช้ระบบต่ออายุ สำหรับผู้ประกอบการ (***Updateวันที่ 4/10/2566***) | ประชาสัมพันธ์ | 04 ต.ค. 66 | LINK | |
29 | แจ้งเตือนการส่งรายงานยากลุ่มที่ต้องกำกับดูแลการกระจายยาทุก 4 เดือน รอบเดือนพฤษภาคม - สิงหาคม 2566 | ประชาสัมพันธ์ | ประชาสัมพันธ์ | 25 ส.ค. 66 | LINK |
30 | กฎกระทรวงการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ.2566 | กฎกระทรวง | ขึ้นทะเบียนตำรับยา | 24 ก.ค. 66 | LINK |
31 | กฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับยา พ.ศ. 2566 | กฎกระทรวง | ค่าธรรมเนียม | 24 ก.ค. 66 | LINK |
32 | แจ้งการอบรมระบบการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรโดยไม่ต้องขึ้นทะเบียนตำรับ เพื่อการวิเคราะห์ , เพื่อการจัดนิทรรศการ , เพื่อบริจาคเพื่อการกุศล (น.ย.ม.2 - น.ย.ม.4) ในวันที่ 18 กรกฎาคม 2566 เวลา 13.30 เป็นต้นไป | ประชาสัมพันธ์ | ประชาสัมพันธ์ | 17 ก.ค. 66 | LINK |
33 | ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ. 2566 | การวิจัยยาแผนปัจจุบัน | การดำเนินการวิจัยยาทางคลินิก | 07 ก.ค. 66 | LINK |
34 | ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ. 2566 | ประชาสัมพันธ์ | กฎหมายใหม่ | 04 ก.ค. 66 | LINK |
35 | กฎกระทรวง กำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับยา พ.ศ. 2566 | ประชาสัมพันธ์ | กฎหมายใหม่ | 04 ก.ค. 66 | LINK |
36 | การต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ.2566 | ประชาสัมพันธ์ | กฎหมายใหม่ | 03 ก.ค. 66 | LINK |
37 | ฉบับที่ 40 (พ.ศ. 2566) | ประกาศกระทรวงสาธารณสุข | วัตถุที่ได้รับการยกเว้นไม่เป็นยา | 30 มิ.ย. 66 | LINK |
38 | ฉบับที่ 39 (พ.ศ. 2566) | ประกาศกระทรวงสาธารณสุข | วัตถุที่ได้รับการยกเว้นไม่เป็นยา | 30 มิ.ย. 66 | LINK |
39 | หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ. 2566 | ประกาศกระทรวงสาธารณสุข | การศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา | 27 มิ.ย. 66 | LINK |
40 | ขออนุมัตินโยบายการบริหารและพัฒนาทรัพยากรบุคคลสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พ..2562 - 2566 | หนังสือเวียน | ปี 2562 | 26 มิ.ย. 66 | LINK |
41 | ขอเชิญร่วมแสดงความคิดเห็นในการวิพากษ์ร่างแผนสิทธิมนุษยชนแห่งชาติ ฉบับที่ 4 (พ.ศ.2562 - 2566) | หนังสือเวียน | ปี 2561 | 26 มิ.ย. 66 | LINK |
42 | คำสั่ง/ระเบียบกองยา คำสั่งกองยา เรื่อง แก้ไขเพิ่มเติมคำสั่งกองยาที่ 31/2566 เรื่อง กำหนดแนวทางการปฏิบัติงานสำหรับเจ้าหน้าที่ในการขึ้นทะเบียนตำรับยาและแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา พ.ศ. 2566 | ประชาสัมพันธ์ | กฎหมายใหม่ | 09 มิ.ย. 66 | LINK |
43 | การรับฟังความคิดเห็น เรื่อง หลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาผ่านแบบแสดงความคิดเห็น ทั้งนี้ โปรดส่งความเห็นของท่านภายในวันที่ 7 มิถุนายน 2566 | ประชาสัมพันธ์ | รับฟังความคิดเห็น | 07 มิ.ย. 66 | LINK |
44 | มูลค่าการผลิตยาและนำเข้าของยาแผนปัจจุบัน ประจำปี 2557 - 2566 | ข้อมูลเชิงสถิติ | มูลค่า | 24 พ.ค. 66 | LINK |
45 | ประชาสัมพันธ์ กำหนดการอบรมการใช้งานระบบสถานที่ด้านยา สำหรับผู้ประกอบการ ในวันที่ 7 มิถุนายน 2566 เวลา 13.30 น. เป็นต้นไป ผ่านระบบประชุมออนไลน์ | ประชาสัมพันธ์ | ประชุม / อบรม | 26 เม.ย. 66 | LINK |
46 | ขอเรียนเชิญท่านร่วมให้ความคิดเห็นต่อ (ร่าง) ประกาศกองยา เรื่อง รายละเอียดข้อกำหนดเกี่ยวกับการผลิตยาตัวอย่างแผนปัจจุบันเพื่อการวิจัยทางคลินิก ผ่านแบบแสดงความคิดเห็น ภายในวันที่ 15 พฤษภาคม 2566 | ประชาสัมพันธ์ | รับฟังความคิดเห็น | 25 เม.ย. 66 | LINK |
47 | เอกสารการประชุมชี้แจงแนวทางการรับคำขอแบบอิเล็กทรอนิกส์ด้านยา เมื่อวันที่ 23 มกราคม 2566 | ประชาสัมพันธ์ | 07 มี.ค. 66 | LINK | |
48 | รับฟังความคิดเห็น กองยา ขอเรียนเชิญผู้เกี่ยวข้องร่วมแสดงความคิดเห็นต่อร่างประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โปรดส่งความคิดเห็นมายังกลุ่มกำหนดมาตรฐาน กองยา ผ่านแบบแสดงความคิดเห็น ภายในวันที่ 15 กุมภาพันธ์ 2566 | ประชาสัมพันธ์ | รับฟังความคิดเห็น | 15 ก.พ. 66 | LINK |
49 | หลักสูตรการอบรมภาคทฤษฎีเชิงปฏิบัติการการอบรมที่ผ่านมา วันที่ 14 กุมภาพันธ์ 2566 เวลา 13.30 - 17.30 น. หลักสูตรการเตรียมเอกสารประกอบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาตามโครงร่าง ICH eCTD และการขอเลข e-identifier | ประชาสัมพันธ์ | ประชุม / อบรม | 14 ก.พ. 66 | LINK |
50 | ประชาสัมพันธ์ การประชุมชี้แจงแนวทางการรับคำขอแบบอิเล็กทรอนิกส์ด้านยา วันที่ 23 มกราคม 2566 | ประชาสัมพันธ์ | ประชุม / อบรม | 01 ก.พ. 66 | LINK |
แสดงผล
รายการ