" ยา " ผลลัพธ์การค้นหา 1366 รายการ
ลำดับ | ชื่อเรื่อง | กลุ่มเนื้อหา | หมวดหมู่ | วันที่เผยแพร่ | |
---|---|---|---|---|---|
1 | แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นหนังสือพิจารณาแผนจัดการความเสี่ยงจากการใช้ยา กรณียาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย | ประชาสัมพันธ์ | 02 ก.ค. 67 | LINK | |
2 | แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นหนังสือพิจารณาแผนจัดการความเสี่ยงจากการใช้ยา กรณียาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย | ประกาศกองยา | 02 ก.ค. 67 | LINK | |
3 | การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Glucagon-like peptide (GLP-1) analogues และผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Parathyroid hormone analogues | ประชาสัมพันธ์ | 01 ก.ค. 67 | LINK | |
4 | การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Glucagon-like peptide (GLP-1) analogues และผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Parathyroid hormone analogues | ประกาศกองยา | 01 ก.ค. 67 | LINK | |
5 | ร่วมแสดงความคิดเห็นต่อรายการเอกสารกำกับยาสำหรับบุคลากรทางการแพทย์อ้างอิง (SmPC) | รับฟังความคิดเห็น | 14 พ.ค. 67 | LINK | |
6 | รับฟังความคิดเห็นต่อ ร่างประกาศ สธ. เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน ฉบับที่ .. พ.ศ. .... | ประชาสัมพันธ์ | ประชาสัมพันธ์ | 13 พ.ค. 67 | LINK |
7 | แจ้งเตือนการส่งรายงานยากลุ่มที่ต้องกำกับดูแลการกระจายยาทุก 4 เดือน รอบเดือน มกราคม ถึง เมษายน 2567 | ประชาสัมพันธ์ | ประชาสัมพันธ์ | 24 เม.ย. 67 | LINK |
8 | รับฟังความคิดเห็น (ร่าง) ประกาศ อย เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอ การออก และการต่ออายุหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (ฉบับที่ 3) พ.ศ. .... | รับฟังความคิดเห็น | 17 เม.ย. 67 | LINK | |
9 | (ร่าง) คู่มือประชาชนกองยา แบบอิเล็กทรอนิกส์ | ประชาสัมพันธ์ | ประชาสัมพันธ์ | 02 เม.ย. 67 | LINK |
10 | ประกาศ อย เรื่อง แผนจัดการความเสี่ยงของยาแผนปัจจุบัน | ประชาสัมพันธ์ | 28 มี.ค. 67 | LINK | |
11 | เอกสารประกอบการประชุมหารือกับผู้ประกอบการด้านยา | ประชาสัมพันธ์ | ประชาสัมพันธ์ | 22 ม.ค. 67 | LINK |
12 | เอกสารประกอบการประชุม (ร่าง) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา วันที่ 6 ธ.ค. 2566 | คลังความรู้ | 13 ธ.ค. 66 | LINK | |
13 | แบบฟอร์ม Letter of Access (LOA) จากผู้ผลิตตัวยาสำคัญ หรือ ASMF holder อนุญาตให้ผู้รับอนุญาตฯ ใช้เอกสาร ASMF | การส่งเอกสาร ASMF จากผู้ผลิต | ขั้นตอนการส่งเอกสาร ASMF และเอกสารที่เกี่ยวข้อง | 02 ก.ค. 67 | LINK |
14 | แบบฟอร์ม Letter of Access (LOA) จากผู้ผลิตตัวยาสำคัญ หรือ ASMF holder ที่อนุญาตให้กองยาเข้าถึงเอกสาร ASMF | การส่งเอกสาร ASMF จากผู้ผลิต | ขั้นตอนการส่งเอกสาร ASMF และเอกสารที่เกี่ยวข้อง | 02 ก.ค. 67 | LINK |
15 | มูลค่าการส่งออกยาแผนปัจจุบัน ประจำปี 2562 - 2566 | ข้อมูลเชิงสถิติ | มูลค่า | 26 มิ.ย. 67 | LINK |
16 | มูลค่าการผลิตยาและนำเข้าของยาแผนโบราณ ประจำปี 2557 - 2566 | ข้อมูลเชิงสถิติ | มูลค่า | 24 มิ.ย. 67 | LINK |
17 | แผนผังขั้นตอนของการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตารับยา (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) | คู่มือประชาชน | แผนผังขั้นตอน | 17 มิ.ย. 67 | LINK |
18 | แผนผังขั้นตอนของการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา แผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์/สัตว์ และ ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์ระดับรอง (Minor) (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) | คู่มือประชาชน | แผนผังขั้นตอน | 17 มิ.ย. 67 | LINK |
19 | แผนผังขั้นตอนของการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา แผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์/สัตว์ และ ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์ระดับหลัก (Major) ( ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) | คู่มือประชาชน | แผนผังขั้นตอน | 17 มิ.ย. 67 | LINK |
20 | แผนผังขั้นตอนของการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์และสัตว์ และยาแผนโบราณสาหรับสัตว์ (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) | คู่มือประชาชน | แผนผังขั้นตอน | 17 มิ.ย. 67 | LINK |
21 | ตารางแสดงการคำนวณอัตราค่าใช้จ่าย (คำขอขึ้นทะเบียนตำรับยา) | คู่มือผู้ประกอบการ | ขอยกเว้นค่าใช้จ่าย | 12 มิ.ย. 67 | LINK |
22 | แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นหนังสือพิจารณาแผนจัดการความเสี่ยงจากการใช้ยา กรณียาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย | ประกาศกองยา | 11 มิ.ย. 67 | LINK | |
23 | 5. F-D2-252 แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองยาชีววัตถุ ยาชีววัตถุใหม่ และยาชีววัตถุคล้ายคลึง | คู่มือประชาชน | แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเอง | 24 พ.ค. 67 | LINK |
24 | 4. F-D2-253 แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสำหรับสัตว์ | คู่มือประชาชน | แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเอง | 21 พ.ค. 67 | LINK |
25 | 3. F-D2-195 แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณสำหรับสัตว์ | คู่มือประชาชน | แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเอง | 21 พ.ค. 67 | LINK |
26 | 2. F-D2-11_03 แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอการขึ้นทะเบียนตำรับ ยาสามัญ ยาสามัญใหม่ และยาสามัญที่ต้องศึกษาชีวสมมูล ฯ (BE) | คู่มือประชาชน | แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเอง | 21 พ.ค. 67 | LINK |
27 | 1. F-D2-111 แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับสัตว์ | คู่มือประชาชน | แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเอง | 21 พ.ค. 67 | LINK |
28 | 46.การวินิจฉัยประเภทยาที่ขอขึ้นทะเบียนยา (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 20 พ.ค. 67 | LINK |
29 | ร้านขายยา รินรดา 29 | คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | เรื่อง พักใช้ใบอนุญาต, ปี 2567 | 17 พ.ค. 67 | LINK |
30 | ร้าน พหล ล้านยา | คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | เรื่อง พักใช้ใบอนุญาต, ปี 2567 | 17 พ.ค. 67 | LINK |
31 | ร้าน ห้องยา 53 | คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | เรื่อง พักใช้ใบอนุญาต, ปี 2567 | 17 พ.ค. 67 | LINK |
32 | ร้านขายยา เนเน่ | คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | เรื่อง พักใช้ใบอนุญาต, ปี 2567 | 17 พ.ค. 67 | LINK |
33 | ร้าน คลังยาชัยมงคล | คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | เรื่อง พักใช้ใบอนุญาต, ปี 2567 | 17 พ.ค. 67 | LINK |
34 | ร้าน ป้อมยา | คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | เรื่อง พักใช้ใบอนุญาต, ปี 2567 | 17 พ.ค. 67 | LINK |
35 | ร้าน บ้านยายิ้นหวาน | คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | เรื่อง พักใช้ใบอนุญาต, ปี 2567 | 17 พ.ค. 67 | LINK |
36 | หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อการส่งออกเท่านั้น | กฎหมายที่เกี่ยวข้อง_ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์ | 17 พ.ค. 67 | LINK | |
37 | กำหนดด่านนำเข้ายา (ฉบับที่ 11) | ประกาศกระทรวงสาธารณสุข | กำหนดด่านนำเข้ายา | 15 พ.ค. 67 | LINK |
38 | รับฟังความคิดเห็นต่อ ร่างประกาศ สธ. เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน ฉบับที่ .. พ.ศ. .... | รับฟังความคิดเห็น | รับฟังความคิดเห็น | 13 พ.ค. 67 | LINK |
39 | 50.การออกหนังสือรับรองสถานที่ที่ได้รับอนุญาตด้านยาฉบับภาษาอังกฤษ (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 09 พ.ค. 67 | LINK |
40 | 49.การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการเกี่ยวกับการได้รับอนุญาตตามแบบ น.ย.ม.1 สำหรับการศึกษาวิจัยในมนุษย์ (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 09 พ.ค. 67 | LINK |
41 | 47.การต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 09 พ.ค. 67 | LINK |
42 | 48.การขึ้นทะเบียนตำรับยาความเสี่ยงต่ำ (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 09 พ.ค. 67 | LINK |
43 | 45.การวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์ (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 09 พ.ค. 67 | LINK |
44 | 44.การขอเปลี่ยนประเภทยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 09 พ.ค. 67 | LINK |
45 | 11.2 คำรับรองของผู้รับอนุญาต ผลิต/นำสั่ง/จำหน่าย/ส่งออก ซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 และเภสัชกร | การอนุญาตสถานประกอบการด้านยา | 11. คำแนะนำการขอใบอนุญาต เกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 | 09 พ.ค. 67 | LINK |
46 | 11.1 คำขอรับใบอนุญาต ผลิต จำหน่าย นำเข้า หรือส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษประเภท 3 | การอนุญาตสถานประกอบการด้านยา | 11. คำแนะนำการขอใบอนุญาต เกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 | 09 พ.ค. 67 | LINK |
47 | 10.1 คำขออนุญาต ผลิต ขาย นำหรือสั่งยาแผนโบราณ (แบบ ย.บ. 1) | การอนุญาตสถานประกอบการด้านยา | 10. คำแนะนำการขอใบอนุญาต ขาย/ นำหรือสั่งยาแผนโบราณ | 09 พ.ค. 67 | LINK |
48 | คำแนะนำการขอใบอนุญาต ขาย/ นำหรือสั่งยาแผนโบราณ | การอนุญาตสถานประกอบการด้านยา | 10. คำแนะนำการขอใบอนุญาต ขาย/ นำหรือสั่งยาแผนโบราณ | 09 พ.ค. 67 | LINK |
49 | 9.1 คำขออนุญาต นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน (แบบ น.ย. 1) | การอนุญาตสถานประกอบการด้านยา | 9. คำแนะนำการขอใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันฯ | 09 พ.ค. 67 | LINK |
50 | คำแนะนำการขอใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันฯ Update 04/11/2565 | การอนุญาตสถานประกอบการด้านยา | 9. คำแนะนำการขอใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันฯ | 09 พ.ค. 67 | LINK |