" ยา " ผลลัพธ์การค้นหา 1366 รายการ
ลำดับ | ชื่อเรื่อง | กลุ่มเนื้อหา | หมวดหมู่ | วันที่เผยแพร่ | |
---|---|---|---|---|---|
201 | แนวปฏิบัติการยื่นเอกสารขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ที่เป็นยาสามัญและยาสามัญใหม่ที่มีข้อกำหนดให้ส่งข้อมูลความเท่าเทียมของผลิตภัณฑ์ยา | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
202 | แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเอง แบบคำรับรองการเปิดเผยแหล่งที่มาของรายได้ และแบบหนังสือแสดงการมีส่วนได้ส่วนเสียสำหรับใช้ในการยื่นคำขอการยอมรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับยา | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
203 | แบบคำขอและรูปแบบของหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบัน ของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
204 | แนวปฏิบัติและคำแนะนำสำหรับการกำหนดขนาดรุ่นการผลิตนำร่องของผลิตภัณฑ์ยา | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
205 | มาตรการผ่อนผันการตรวจประเมินมาตรฐานสถานที่ผลิตยาภายในประเทศและต่างประเทศในสถานการณ์แพร่ระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
206 | ขั้นตอนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์ด้านยาในสถานการณ์แพร่ระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
207 | การอำนวยความสะดวกแก่ผู้ประกอบการด้านยาในสถานการณ์แพร่ระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
208 | มาตรการผ่อนผันในกระบวนการพิจารณาด้านยาในสถานการณ์แพร่ระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
209 | วิธีการ รูปแบบ และเอกสารประกอบการขออนุญาตเกี่ยวกับยาวิจัยทางคลินิกโดยช่องทางด่วนพิเศษ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
210 | รายการยากลุ่มรักษาวัณโรคที่จะปรับประเภทยา | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
211 | แนวปฏิบัติในการคืนคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ พ.ศ.2562 | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
212 | การจัดประเภทคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาพัฒนาจากสมุนไพร | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
213 | การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของผลิตภัณฑ์ออกทรีโอไทด์ แอซีเทต(Octreotide acetate) | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
214 | ชี้แจงสถานที่ในการตรวจวิเคราะห์การปนเปื้อนจุลินทรีย์สำหรับคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
215 | การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของผลิตภัณฑ์ทาโครมิรุส | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
216 | วิธีการ รูปแบบ และเอกสารประกอบการขออนุญาตเกี่ยวกับยาวิจัยทางคลินิกโดยช่องทางด่วนพิเศษ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
217 | การศึกษาชีวสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา Manidipine | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
218 | รายละเอียดข้อกำหนดเกี่ยวกับการผลิตยาตัวอย่างแผนปัจจุบันเพื่อการวิจัยทางคลินิก | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
219 | รายละเอียดข้อกำหนดเกี่ยวกับการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัยทางคลินิก | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
220 | หลักเกณฑ์และแนวปฏิบัติในการคืนคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
221 | กำหนดระยะเวลาในการรับฟังผลการพิจารณาคำขอและตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารคำขอที่เกี่ยวกับการอนุญาตผลิตภัณฑ์ยา | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
222 | กำหนดแบบคำขอแบบหนังสือรับรองและเอกสารอื่น ๆ เพื่อใช้ในการดำเนินงานในการพิจารณารับรองมาตรฐานสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
223 | กำหนดคำขอ แบบหนังสือรับรองและเอกสารอื่นๆเพื่อใช้ในการดำเนินงานในการพิจารณารับรองมาตราฐานสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
224 | การยื่นข้อมูลเพื่อพิสูจน์ประสิทธิผลของความเท่าเทียมในการบำบัดรักษาของผลิตภัณฑ์ยาทาโครลิมุส (Tacrolimus) ที่มิใช่ยาต้นแบบ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
225 | หลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขการแก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีไคร้เครือเป็นส่วนประกอบ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
226 | แนวทางการขึ้นทะเบียนตำรับยาและการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาสามัญประจำบ้านแผนโบราณตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนโบราณ พ.ศ. 2556 | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
227 | กำหนดระยะเวลาผ่อนผันการแก้ไขหรือส่งเอกสารเพิ่มเติมสำหรับคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาและคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาที่ยื่นต่อสำนักยา | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
228 | เอกสารและขั้นตอนการจับสลากเพื่อขออนุญาตใช้ผลการศึกษาชีวสมมูลของต่างประเทศเพื่อขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่รายแรกในประเทศ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
229 | การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงสถานที่บรรจุยาในภาชนะบรรจุภายนอกที่ไม่ได้สัมผัสกับยา (Secondary packing site) ในทะเบียนตำรับยา | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
230 | รายงานการศึกษาชีวสมมูลที่ดำเนินการศึกษาโดยสถาบัน/ห้องปฏิบัติการศึกษาชีวสมมูลที่อยู่ระหว่างการขอขยายขอบข่ายการรับรองมาตราฐานห้องปฏิบัติการตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
231 | ข้อกำหนดปริมาณยาตัวอย่างที่อนุญาตให้ผลิตหรือนำสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อขอขึ้นทะเบียนยา | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
232 | การขยายข้อบ่งใช้ของตำรับยา Growth Hormone (Somatropin) | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
233 | การแก้ไขทะเบียนตำรับยาแอสไพรินด้านคุณภาพมาตรฐาน | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
234 | กำหนดระยะเวลาผ่อนผันการแก้ไขหรือส่งเอกสารเพิ่มเติมสำหรับคำขอซึ่งยื่นที่กลุ่มยาใหม่ตั้งแต่ปีพ.ศ. 2550 -2552 | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
235 | การจัดประเภทยาแผนปัจจุบัน กรณียาที่มี Serratiopeptidaseเป็นตัวยาสำคัญ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
236 | การอนุญาตเกี่ยวกับการศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
237 | การขอเพิ่มข้อมูลความปลอดภัยในการใช้ยาในทะเบียนตำรับยา | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
238 | การขึ้นทะเบียนตำรับยาตามข้อตกลง ASEAN Harmonization สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ตัวยาสำคัญเป็นตัวยาใหม่ (New Chemical Entities) | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
239 | การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ (New Drugs) กรณีเปลี่ยนแปลงแหล่งผลิตยาสำเร็จรูป | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
240 | การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่และยาสามัญใหม่แบบ ASEAN Harmonization ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
241 | ฉบับที่ 1/2549 (สบ) เรื่อง แจ้งข้อมูลสิทธิบัตรไทยของยาใหม่ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
242 | การลดขั้นตอนเกี่ยวกับการแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
243 | สิทธิในใบอนุญาตเกี่ยวกับยาและใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาของผู้รับอนุญาตที่ควบกิจการ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
244 | ฉบับที่ 2/2547 (สบ) เรื่อง แจ้งข้อมูลสิทธิบัตรไทยของยาใหม่ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
245 | ฉบับที่ 2/2547 เรื่องแนวปฏิบัติสำหรับผู้ประกอบการในการยื่นคำขอแผนปัจจุบันและคำขอโฆษณาทะเบียนยา | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
246 | ฉบับที่ 3/2547 (สบ) เรื่อง แจ้งข้อมูลสิทธิบัตรไทยของยาใหม่ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
247 | การปรับเปลี่ยนขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่(New Generic Drugs)และการยื่นเอกสารรายงานการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence Study Report) | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
248 | ฉบับที่ 1/2547 (สบ) เรื่อง แจ้งข้อมูลสิทธิบัตรไทยของยาใหม่ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
249 | การขออนุญาตผลิตยาตัวอย่างหรือการนำหรือสั่งยาเข้ามาเป็นตัวอย่างเพื่อประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันและแผนโบราณ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
250 | กำหนดระยะเวลาผ่อนผันการแก้ไข /ส่งเอกสารเพิ่มเติมสำหรับการขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่และยาชีววัตถุ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK |