" ยา " ผลลัพธ์การค้นหา 1366 รายการ
ลำดับ | ชื่อเรื่อง | กลุ่มเนื้อหา | หมวดหมู่ | วันที่เผยแพร่ | |
---|---|---|---|---|---|
151 | 10.การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับสัตว์แบบอ้างอิง (refer) กรณีสถานที่ผลิตยาเดิม และกรณีเปลี่ยนสถานที่ผลิตยา (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 07 พ.ค. 67 | LINK |
152 | 8.การอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร เพื่อการวิจัยทางคลินิก (น.ย.ม.1) (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 07 พ.ค. 67 | LINK |
153 | 7.การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับ (ศย.2) (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 07 พ.ค. 67 | LINK |
154 | 6.การขออนุญาตการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ศย.1) (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 07 พ.ค. 67 | LINK |
155 | 5.การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา แผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์/สัตว์ และ ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์ ระดับรอง (Minor) (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 07 พ.ค. 67 | LINK |
156 | 4.การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ และสัตว์ และยาแผนโบราณสำหรับสัตว์ ระดับหลัก (Major) (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 07 พ.ค. 67 | LINK |
157 | 3. การขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อการส่งออกเท่านั้น (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 07 พ.ค. 67 | LINK |
158 | 2.การขึ้นทะเบียนตำรับยากำพร้า (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 07 พ.ค. 67 | LINK |
159 | 1.การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ และสัตว์ และยาแผนโบราณสำหรับสัตว์ (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 07 พ.ค. 67 | LINK |
160 | แจ้งเตือนการส่งรายงานยากลุ่มที่ต้องกำกับดูแลการกระจายยาทุก 4 เดือน รอบเดือน มกราคม ถึง เมษายน 2567 | ประชาสัมพันธ์ รายงานด้านยา | 06 พ.ค. 67 | LINK | |
161 | การขอความร่วมมือการส่งรายงานอื่น ๆ ที่ไม่ใช่รายงานประจำปีและรายงานทุก 4 เดือน ยื่นแก่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ประชาสัมพันธ์ รายงานด้านยา | 06 พ.ค. 67 | LINK | |
162 | การรับฟังความคิดเห็นต่อ (ร่าง) ประกาศ สธ เรื่อง ยาอันตราย | รับฟังความคิดเห็น | 04 พ.ค. 67 | LINK | |
163 | วิธีการใช้งานระบบ iSubmit สำหรับการขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบ NeeS | ประชาสัมพันธ์ | ประชาสัมพันธ์ | 03 พ.ค. 67 | LINK |
164 | แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับสัตว์ (F-D2-111) | แบบฟอร์ม_ยาเคมีสัตว์ | 02 พ.ค. 67 | LINK | |
165 | แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับสัตว์ (ขทย.1) (F-D2-111) | การขึ้นทะเบียนยาเคมีสำหรับสัตว์ | การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับสัตว์ | 02 พ.ค. 67 | LINK |
166 | 26.การขออนุญาตการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ศย.1) (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 02 พ.ค. 67 | LINK |
167 | 28.การออกหนังสือรับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิตยาแผนปัจจุบันและแผนโบราณ และเกียรติบัตรรับรองหลักเกณฑ์และวิธีการพื้นฐานในการผลิตยาแผนโบราณ | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 02 พ.ค. 67 | LINK |
168 | 27.การขอต่ออายุใบอนุญาตด้านยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4(ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 02 พ.ค. 67 | LINK |
169 | 30.การตรวจประเมิน GMP สถานที่ผลิตยาภายในประเทศ [N] | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 02 พ.ค. 67 | LINK |
170 | 29.การพิจารณามาตรฐานวิธีการในการผลิตยาของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (GMP Clearance of Overseas Pharmaceutical Manufacturers) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 02 พ.ค. 67 | LINK |
171 | 31.การออกหนังสือรับรองสถานที่ด้านยา [N]1125060 | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 02 พ.ค. 67 | LINK |
172 | 33.การขออนุญาตผลิต ขาย นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่ง ยาแผนโบราณ (ยา) สำหรับสัตว์ | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 02 พ.ค. 67 | LINK |
173 | 32.การขออนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 02 พ.ค. 67 | LINK |
174 | 34.การขออนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 02 พ.ค. 67 | LINK |
175 | 36.การขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 02 พ.ค. 67 | LINK |
176 | 35.การขออนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน[N]1124518 | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 02 พ.ค. 67 | LINK |
177 | 38.การขอใบแทน และการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตด้านยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 และวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 02 พ.ค. 67 | LINK |
178 | 37.การขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 02 พ.ค. 67 | LINK |
179 | 39.การขออนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ครอบครองเพื่อจำหน่าย ซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 02 พ.ค. 67 | LINK |
180 | 40.การขออนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก ขาย ขายนอกสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต ซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 (ยา) | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 02 พ.ค. 67 | LINK |
181 | 41. การอนุญาตโฆษณาขายยาที่กระทำโดยตรงต่อผู้ประกอบโรคศิลปะ [N] | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 02 พ.ค. 67 | LINK |
182 | 42.การอนุญาตโฆษณาขายยาทางสื่อทั่วไปหรือที่กระทำโดยตรงต่อผู้ประกอบโรคศิลปะทางสื่อสิ่งของสำหรับแจก [N] | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 02 พ.ค. 67 | LINK |
183 | 43. การอนุญาตโฆษณาขายยาทางสื่อทั่วไป [N] | คู่มือประชาชน | แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 02 พ.ค. 67 | LINK |
184 | ภาคผนวก 2.9 ระบบคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อการส่งออกเท่านั้น | คู่มือผู้ประกอบการ | 01 พ.ค. 67 | LINK | |
185 | แนวปฏิบัติการเปลี่ยนผ่านระบบการติดตามความปลอดภัยจากการใช้ยา (SMP) เป็นระบบแผนการจัดการความเสี่ยงยา | ประกาศกองยา | 09 เม.ย. 67 | LINK | |
186 | 1.1 ตัวอย่างการกรอกคำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน | การอนุญาตสถานประกอบการด้านยา | 1. ตัวอย่างการกรอกคำขออนุญาตและแบบฟอร์มต่าง ๆ | 04 เม.ย. 67 | LINK |
187 | (ร่าง) ขั้นตอนการการยื่นคำขอผลิตภัณฑ์ยา แบบอิเล็กทรอนิกส์ | 02 เม.ย. 67 | LINK | ||
188 | แผนการจัดการความเสี่ยงของยาแผนปัจจุบัน | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | 28 มี.ค. 67 | LINK | |
189 | คำรับรองของผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรในการต่ออายุหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
190 | แนวทางการยื่นคำขอและพิจารณาคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาระดับรอง | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
191 | เพิ่มประสิทธิภาพในการอนุญาตการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
192 | คำรับรองของผู้รับอนุญาตยาแผนปัจจุบันในการขึ้นทะเบียนตำรับยา | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
193 | แนวทางการขึ้นทะเบียนตำรับยา โดยการใช้ข้อมูลของทะเบียนตำรับยาที่มีการยกเลิกโดยผู้รับอนุญาตหรือถูกยกเลิกตามมาตรา 85 แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 และที่แก้ไขเพิ่มเติม เนื่องจากไม่ได้ผลิตหรือนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรเป็นเวลา 2 ปี ติดต่อกัน | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
194 | คู่มือปฏิบัติสำหรับผู้รับอนุญาตและพนักงานเจ้าหน้าที่ในการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
195 | แนวทางการขออนุญาตผลิต แบ่งบรรจุ นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร กรณีการขาดแคลนยา | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
196 | แนวปฏิบัติการเปลี่ยนผ่านระบบการติดตามความปลอดภัยจากการใช้ยาใหม่เป็นระบบแผนการจัดการความเสี่ยงของยา | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
197 | แนวทางการขอเพิ่มสถานที่ผลิตยาในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
198 | แนวทางการขออนุญาตผลิตยาตัวอย่างหรือนำสั่งยาตัวอย่างเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อขอขึ้นทะเบียนตำรับยา | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
199 | การพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุสำหรับสัตว์ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK | |
200 | การยื่นคำขอพิจารณามาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และรูปแบบหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศแบบอิเล็กทรอนิกส์ | ประกาศกองยา | 27 มี.ค. 67 | LINK |