801 |
บัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ. 2559 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
802 |
กำหนดคำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับการรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยารวมถึงวัคซีน |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
803 |
แนวทางการจัดเตรียมเอกสารและคู่มือการพิจารณาการเปลี่ยนประเภทยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
804 |
แนวทางปฏิบัติสำหรับผู้รับอนุญาตผลิตยา |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ผลิตยาแผนปัจจุบัน, ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
805 |
หลักเกณฑ์การขอแก้ไขทะเบียนตำรับยารามิพริล (Ramipril) |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ใบอนุญาต นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน, ผลิตยาแผนปัจจุบัน, ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
806 |
แนวทางการขอเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตยาในทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ผลิตยาแผนโบราณ, ใบอนุญาตผลิต ขาย นำหรือสั่งเข้ายาแผนโบราณ, ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
807 |
หลักเกณฑ์การพิจารณาอนุญาตการจ้างผลิตและการจ้างวิเคราะห์ยาแผนปัจจุบันและยาแผนโบราณ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ผลิตยาแผนปัจจุบัน, ผลิตยาแผนโบราณ, ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
808 |
การขึ้นทะเบียนตำรับยาที่ปรากฏอยู่ในตำรายาโดยใช้ข้อกำหนดมาตรฐานและวิธีวิเคราะห์ตามตำรายา |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
809 |
รายละเอียดการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาโดยวิธีทางอิเล็กรทรอนิกส์ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
810 |
กำหนดให้ยาเดกซาเมทาโซน (Dexsamethasone) และยาเพรดนิโซโลน (Prednisolone) และเกลือของยาดังกล่าวเป็นยาที่ต้องรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขายยาแผนปัจจุบัน, ใบอนุญาต นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน, ผลิตยาแผนปัจจุบัน, ยาที่ต้องรายงาน ต่อ อย. |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
811 |
หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อการส่งออกเท่านั้น |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
812 |
แนวปฏิบัติการดำเนินการตรวจรับคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาเลขรับชั่วคราวที่ยื่นไว้ก่อนวันที่ 21 กรกฎาคม 2558 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
813 |
การขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ (New Drugs) และชีววัตถุใหม่ (New Biological Products) |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
814 |
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการขายยา |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขายยาแผนปัจจุบัน, ยาที่ต้องรายงาน ต่อ อย. |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
815 |
รายการยาอันตรายที่ต้องทำบัญชีการขายยา |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขายยาแผนปัจจุบัน |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
816 |
รายการยาที่ต้องรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขายยาแผนปัจจุบัน, ใบอนุญาต นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน, ผลิตยาแผนปัจจุบัน, ยาที่ต้องรายงาน ต่อ อย. |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
817 |
การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับสัตว์แบบอ้างอิง (REFER) |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
818 |
ข้อกำหนดเกี่ยวกับการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัยทางคลินิก |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
819 |
หลักเกณฑ์การออกหนังสือรับรอง GMP ของสถานที่ผลิตยาแผนโบราณ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ผลิตยาแผนโบราณ |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
820 |
กำหนดหลักเกณฑ์ และวิธีการขอรับหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุและกำหนดแบบคำขอ และแบบหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
รับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
821 |
แนวปฏิบัติและข้อกำหนดการพิจารณาคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญสำหรับมนุษย์ที่ยื่นไว้ก่อน 1 ตุลาคม 2556 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
822 |
กำหนดแบบคำขอและใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขายยาแผนปัจจุบัน |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
823 |
หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนไทยหรือยาแผนโบราณ และยาพัฒนาจากสมุนไพร ตามบัญชียาจากสมุนไพรที่แนบท้ายบัญชียาหลักแห่งชาติ กลุ่มเภสัชตำรับโรงพยาบาล |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
824 |
บัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ. 2557 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
825 |
แนวทางการจัดทำเอกสารกำกับยา |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
826 |
เอกสารหลักฐานการขอขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุคล้ายคลึง |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
827 |
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการยอมรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน ที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับยา |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
828 |
กำหนดให้ยาทรามาดอล (Tramadol) ต้องรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ยาที่ต้องรายงาน ต่อ อย. |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
829 |
กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
830 |
แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีไคร้เครือเป็นส่วนประกอบ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
831 |
การพิจารณารับรองแบบแปลนแผนผังสถานที่ผลิตยาแผนโบราณ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ผลิตยาแผนโบราณ |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
832 |
การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับสัตว์แบบอ้างอิง (REFER) |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
833 |
บัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ. 2555 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
834 |
หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ปรากฏอยู่ในตำรายาฉบับที่รัฐมนตรีประกาศโดยใช้ข้อกำหนดมาตรฐานและวิธีวิเคราะห์ของตัวยาสำคัญและผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปตามตำรายา |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
835 |
หลักเกณฑ์การพิจารณาประกาศผลการตรวจสอบหรือวิเคราะห์คุณภาพยา |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
836 |
การพิจารณารับรองมาตรฐานสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (GMP Accreditation of an Overseas [Non – Domestic] Manufacturer) |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
837 |
การปรับปรุงคู่มือ / หลักเกณฑ์การติดตามความปลอดภัยของยาใหม่ (Safety Monitoring Program) |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
838 |
การผลิตยาแผนปัจจุบันเพื่อการศึกษาวิจัยทางคลินิก |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ผลิตยาแผนปัจจุบัน |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
839 |
การขึ้นทะเบียนตำรับยาที่ข้อมูลเหมือนตำรับยาที่ได้รับขึ้นทะเบียนไว้แล้วชื่อการค้าใหม่ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
840 |
หลักเกณฑ์การขอแก้ไขทะเบียนตำรับยาโอมีพราโซลแคปซูล (Omeprazole Capsules) |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
29 ก.ค. 66 |
LINK |
841 |
การแจ้งรายการเรียกเก็บยาคืนของผู้รับอนุญาตผลิตและนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน และแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
เรียกเก็บยาคืน |
28 ก.ค. 66 |
LINK |
842 |
การควบคุมการจำหน่ายยาแก้หวัดสูตรผสมที่มีส่วนประกอบของซูโดอีฟรีดีน (ฉบับที่ 3) |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
การควบคุมการจำหน่าย |
28 ก.ค. 66 |
LINK |
843 |
บัญชีรายการยาใหม่ที่ไม่มีผลิตภัณฑ์ยาสามัญ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
28 ก.ค. 66 |
LINK |
844 |
รายการยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ที่จะทบทวนทะเบียนตำรับยา ครั้งที่ 1 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
28 ก.ค. 66 |
LINK |
845 |
แนวทางช่วยเหลือเพื่อบรรเทาผลกระทบให้กับผู้ประกอบการด้านยาที่ประสบอุทกภัย |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
|
28 ก.ค. 66 |
LINK |
846 |
การควบคุมการจำหน่ายยาแก้หวัดสูตรผสมที่มีส่วนประกอบของซูโดอีฟรีดีน |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
การควบคุมการจำหน่าย |
28 ก.ค. 66 |
LINK |
847 |
รายการกลุ่มยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ที่จะทบทวนทะเบียนตำรับยา |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
28 ก.ค. 66 |
LINK |
848 |
หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกยาที่จะทบทวนทะเบียนตำรับยา |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
28 ก.ค. 66 |
LINK |
849 |
นโยบายการทบทวนทะเบียนตำรับยาและแนวทางการปฎิบัติการทบทวนทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
28 ก.ค. 66 |
LINK |
850 |
หลักเกณฑ์การศึกษาชีวสมมูลของผลิตภัณฑ์ยาสามัญรูปแบบรับประทานที่มีการดัดแปลงการปลดปล่อยตัวยาสำคัญ (oral modified release dosage forms) |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
28 ก.ค. 66 |
LINK |