751 |
การผลิตผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือในสถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบัน |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ผลิตยาแผนปัจจุบัน, ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
752 |
คำแนะนำและแนวทางการศึกษาที่ไม่ใช่การศึกษาทางคลินิกและการศึกษาทางคลินิก สำหรับการขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ (New Drugs) ที่พัฒนาจากตัวยาสำคัญเคมีเดิมที่ได้รับอนุมัติมาก่อน |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
753 |
กำหนดคำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียนตำรับยาตามมาตรา 80 (6/1) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ใบอนุญาต นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน, ผลิตยาแผนปัจจุบัน, ผลิตยาแผนโบราณ, ใบอนุญาตผลิต ขาย นำหรือสั่งเข้ายาแผนโบราณ, ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
754 |
กำหนดช่องทางการจำหน่ายยากลุ่มรักษาวัณโรค |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
755 |
การขึ้นทะเบียนตำรับยาและการแก้ไขเปลี่ยนแปลงในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ที่เป็นยาใหม่ วัคซีน ยาสามัญใหม่ ยาสามัญ โดยช่องทางการประเมินแบบอ้างอิงผลการประเมินจากองค์การอนามัยโลก |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
756 |
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการขอแก้ไขทะเบียนตำรับยาเซทิไรซีน รูปแบบเม็ด (Cetirizine tablet) |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
757 |
หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยา กรณีมาตรฐานสถานที่ผลิตยาแผนโบราณในต่างประเทศ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ผลิตยาแผนโบราณ, ใบอนุญาตผลิต ขาย นำหรือสั่งเข้ายาแผนโบราณ, ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
758 |
หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขการใช้และรายการสารปรุงแต่ง วัตถุกันเสีย วัตถุที่ใช้เคลือบหรือขัดเงาเม็ดยาในยาแผนโบราณ สำหรับผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ผลิตยาแผนโบราณ, ใบอนุญาตผลิต ขาย นำหรือสั่งเข้ายาแผนโบราณ, ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
759 |
บัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ. 2561 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
บัญชีรายการยากำพร้า |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
760 |
ตารางเปรียบเทียบรายการแก้ไขเปลี่ยนแปลงตามหลักเกณฑ์เกี่ยวกับการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาประเภทวัคซีนสำหรับมนุษย์ กับรายการแก้ไขเปลี่ยนแปลงตามหลักเกณฑ์เกี่ยวกับการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันตามอาเซียน |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
761 |
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการขายยาชนิดรับประทาน สำหรับมนุษย์ ที่มีส่วนประกอบของยาฟูราโซลิโดน (Furazolidone) นีโอมัยซิน (Neomycin) หรือ ไดไอโอโดไฮดรอกซิควิน (Diiodohydroxyquin) รวมถึงชื่อสามัญทางยาอื่นที่หมายถึงยาไดไอโอโดไฮดรอกซิควิน |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขายยาแผนปัจจุบัน, ใบอนุญาต นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน, ผลิตยาแผนปัจจุบัน, ยาที่ต้องรายงาน ต่อ อย. |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
762 |
รายการยาที่ได้รับยกเว้นค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บบางส่วน ฉบับที่ 2 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
763 |
หลักเกณฑ์และเงื่อนไขการแสดงเครื่องหมายการรับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิตยา (PIC/S GMP) บนฉลากหรือเอกสารกำกับยาแผนโบราณ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ผลิตยาแผนโบราณ, ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
764 |
รายการยาตามบัญชียามุ่งเป้าที่จะดำเนินการเร่งรัดการขึ้นทะเบียนตำรับยา ฉบับที่ 3 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
765 |
คำชี้แจงประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขการใช้และรายการสารปรุงแต่ง วัตถุกันเสีย วัตถุที่ใช้เคลือบหรือขัดเงาเม็ดยาในยาแผนโบราณ พ.ศ. 2561 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ผลิตยาแผนโบราณ, ใบอนุญาตผลิต ขาย นำหรือสั่งเข้ายาแผนโบราณ, ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
766 |
ข้อกำหนดเกี่ยวกับการผลิตยาตัวอย่างแผนปัจจุบันเพื่อการวิจัยทางคลินิก |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
767 |
ข้อกำหนดเกี่ยวกับการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัยทางคลินิก |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
768 |
หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยา กรณีถ่ายโอนทะเบียน (TRANSFER) |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
769 |
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการยอมรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับยา |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
770 |
การขออนุญาตเกี่ยวกับยาวิจัยทางคลินิกโดยช่องทางด่วนพิเศษ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
771 |
กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน ฉบับที่ 2 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
772 |
การขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ (New Drugs) ชีววัตถุใหม่ (New Biological Products) และวัคซีนสำหรับมนุษย์ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
773 |
การดำเนินการแก้ไขชื่อสามัญของตัวยาสำคัญในฉลากและเอกสารกำกับยาของทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
774 |
การขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ (New Drugs) ชีววัตถุใหม่ (New Biological Prodructs) และ วัคซีนสำหรับมนุษย์ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
775 |
ข้อกำหนดเกี่ยวกับการผลิตยาตัวอย่างแผนปัจจุบันเพื่อการวิจัยทางคลินิก |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
776 |
ข้อกำหนดเกี่ยวกับการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัยทางคลินิก |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
777 |
หลักเกณฑ์เกี่ยวกับการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาประเภทวัคซีนสำหรับมนุษย์ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
778 |
แนวทางการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่เป็นผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง ชนิดผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัด |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
779 |
เอกสารหลักฐานการขอขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุคล้ายคลึง ฉบับที่ 2 (พ.ศ. 2561) |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
780 |
การควบคุม กำกับ ดูแลยาที่เป็นผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
781 |
รายงานการศึกษาชีวสมมูลในส่วนของการตรวจสอบวิธีวิเคราะห์ระดับยาในเลือด |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
782 |
รายงานยาตามบัญชียามุ่งเป้าที่จะดำเนินมาตรการเร่งรัดการขึ้นทะเบียนตำรับยา ฉบับที่ 2 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
783 |
เภสัชเคมีภัณฑ์และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปที่ต้องรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ฉบับที่ 2 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขายยาแผนปัจจุบัน, ใบอนุญาต นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน, ผลิตยาแผนปัจจุบัน, เภสัชเคมีภัณฑ์, ยาที่ต้องรายงาน ต่อ อย. |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
784 |
กำหนดให้ยาต้านจุลชีพตามรายการที่กำหนดต้องรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขายยาแผนปัจจุบัน, ใบอนุญาต นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน, ผลิตยาแผนปัจจุบัน, ยาที่ต้องรายงาน ต่อ อย. |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
785 |
รายงานประจำปี เกี่ยวกับการผลิต นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร และการส่งออก ซึ่งยาแผนปัจจุบัน |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ใบอนุญาต นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน, ผลิตยาแผนปัจจุบัน |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
786 |
รายการยาที่ได้รับยกเว้นค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บบางส่วน |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
787 |
กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ผลิตยาแผนโบราณ, ใบอนุญาตผลิต ขาย นำหรือสั่งเข้ายาแผนโบราณ, ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
788 |
หลักเกณฑ์การติดตามความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ยาตามลักษณะความเสี่ยง (Risk-Based Approach Safety Monitoring Program) |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
789 |
การขึ้นทะเบียนตำรับยาที่ข้อมูลเหมือนตำรับยาที่ได้รับขึ้นทะเบียนไว้แล้วในชื่อการค้าใหม่ (กรณีทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ) |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ผลิตยาแผนโบราณ, ใบอนุญาตผลิต ขาย นำหรือสั่งเข้ายาแผนโบราณ, ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
790 |
การยื่นคำขอการพิจารณาคำขอ และการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารเกี่ยวกับคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน และทะเบียนตำรับยาแผนโบราณที่ดำเนินการพิจารณาอนุญาต ณ ศูนย์บริการสุขภาพเบ็ดเสร็จหรือศูนย์ที่ทำหน้าที่อย่างเดียวกัน ซึ่งมีชื่อเรียกเป็นอย่างอื่น |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ใบอนุญาต นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน, ผลิตยาแผนปัจจุบัน, ผลิตยาแผนโบราณ, ใบอนุญาตผลิต ขาย นำหรือสั่งเข้ายาแผนโบราณ, ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
791 |
รายการยาตามบัญชียามุ่งเป้าที่จะดำเนินมาตรการเร่งรัดการขึ้นทะเบียนตำรับยา |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
792 |
แนวทางการจัดเตรียมเอกสารและคู่มือการพิจารณาการเปลี่ยนประเภทยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ใบอนุญาต นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน, ผลิตยาแผนปัจจุบัน, ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
793 |
บัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ. 2560 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
794 |
การพิจารณามาตรฐานวิธีการในการผลิตยาของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
795 |
หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยา กรณีมาตรฐานสถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบันในต่างประเทศ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ใบอนุญาต นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน, ผลิตยาแผนปัจจุบัน, ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
796 |
แนวทางการจัดทำแผนจัดการความเสี่ยงด้านยาสำหรับยาชึววัตถุ |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
797 |
เภสัชเคมีภัณฑ์และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปที่ต้องรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ขายยาแผนปัจจุบัน, ใบอนุญาต นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน, ผลิตยาแผนปัจจุบัน, เภสัชเคมีภัณฑ์, ยาที่ต้องรายงาน ต่อ อย. |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
798 |
การแสดงชื่อสามัญทางยาของตัวยาสำคัญในทะเบียนตำรับยา ฉลากและเอกสารกำกับยาของทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ใบอนุญาต นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน, ผลิตยาแผนปัจจุบัน, ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
799 |
ข้อกำหนดเกี่ยวกับการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัยทางคลินิก |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ประกาศ อย.ที่ยกเลิก |
30 ก.ค. 66 |
LINK |
800 |
กำหนดคำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณสำหรับการรายงานการไม่พึงไม่ประสงค์จากยาชนิดร้ายแรง (Serious Adverse Drug Reaction : SADR) |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
ใบอนุญาต นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน, ผลิตยาแผนปัจจุบัน, ขึ้นทะเบียนตำรับยา |
30 ก.ค. 66 |
LINK |