GMP Accreditation

คู่มือ

คู่มือการขอพิจารณามาตรฐาน วิธีการในการผลิตยาของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ

แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง (Click ที่ รูปแบบไฟล์เพื่อ Download)

1.แบบตรวจสอบ/ประเมิน/ทบทวนเอกสารประกอบการพิจารณามาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศWordPDF
2.รายการยาที่ประสงค์จะขอให้พิจารณามาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ Word PDF
3.แบบคำขอพิจารณามาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ Word PDF
4.แบบตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสารข้อมูลแม่บทสถานที่ผลิตยา (Site  Master File) Word PDF
5.แบบยืนยันเจตจำนงในการยื่นคำขอพิจารณามาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ Word PDF
6.แบบตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสารแสดงรายละเอียดวิธีการผลิตยาที่จะนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร รวมทั้งรายละเอียดของสถานที่ เครื่องมือ และอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตยา พร้อมรูปภาพประกอบ Word PDF

***(รายการที่ 1 – 6 Updateวันที่ 1/5/2564)***
หมายเหตุ : แบบฟอร์มนี้สำหรับการยื่นคำขอตั้งแต่วันที่ 1 / 5 / 2564 เป็นต้นไป New New New