กองยากองยาhttps://drug.fda.moph.go.thth12910ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงานที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา ฉบับวันที่ 8 มค 68https://drug.fda.moph.go.th/modern-medicine-research/ct1_2568/Tue, 04 Feb 25 09:52:00 +0700ภาคผนวก 5 Progress Report Form ตามประกาศ อย. เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยาhttps://drug.fda.moph.go.th/modern-medicine-research/progress-form/Wed, 06 Mar 24 11:54:00 +0700แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเอง สำหรับ คำขออนุญาตการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา (แบบ ศย.1) เริ่มใช้ 1 พ.ย. 68https://drug.fda.moph.go.th/modern-medicine-research/soryor1_rev1/Fri, 17 Oct 25 11:25:00 +0700แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเอง สำหรับ คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา (แบบ ศย.2)https://drug.fda.moph.go.th/modern-medicine-research/soryor2/Wed, 21 Aug 24 11:25:00 +0700FAQ เกี่ยวกับประกาศ อย. รวบรวมถึง 2 ก.พ. 68https://drug.fda.moph.go.th/modern-medicine-research/faq_ct/Fri, 19 Apr 24 09:58:00 +0700สรุปผลการรับฟังความคิดเห็นผ่านทางเว็บไซต์ระบบกลางทางกฎหมายhttps://drug.fda.moph.go.th/modern-medicine-research/public_hearing_ct1/Sat, 16 Mar 24 11:59:00 +0700รูปแบบหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ยา (Certificate of a Pharmaceutical Product)https://drug.fda.moph.go.th/modern-medicine-research/cpp/Fri, 08 Mar 24 14:08:35 +0700แบบนำส่งผล IRB-IEC ตามประกาศ อย. เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยาhttps://drug.fda.moph.go.th/modern-medicine-research/irb-ec-result/Wed, 06 Mar 24 12:04:00 +0700แบบฟอร์มขอผ่อนผันข้อกำหนดฉลาก ตามประกาศ อย. เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยาhttps://drug.fda.moph.go.th/modern-medicine-research/label-waived/Wed, 06 Mar 24 12:01:00 +0700คำรับรอง_Principal Investigator by site ตามประกาศ อย. เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยาhttps://drug.fda.moph.go.th/modern-medicine-research/pi-declaration/Wed, 06 Mar 24 12:00:00 +0700