–  (ร่าง) กฎกระทรวง ปรับปรุงกฎกระทรวง ฉบับที่ 16 (พ.ศ. 2525) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 (รับฟังความคิดเห็นตั้งแต่วันที่ 1 – 15 พฤศจิกายน 2561)

                           ตามที่องค์การอนามัยโลก (WHO) ได้ดำเนินการตรวจสอบข้อกำหนดในหมวด Function 05: LI ของ Good Manufacturing Practice (GMP) ตาม Prequalification (PQ) และได้มีข้อเสนอแนะให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาดำเนินการปรับปรุงกฎกระทรวง ฉบับที่ 16 (พ.ศ. 2525) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 คือ ปรับ/แก้ไขเพิ่มเติมกฎกระทรวงดังกล่าว เกี่ยวกับเงื่อนไขการต่ออายุใบอนุญาตฯ และการกำหนดให้ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงฯ เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการเก็บรักษาและการกระจายยาที่ดี  (GDP & GSP)  ซึ่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้พิจารณาจากข้อเสนอแนะขององค์การอนามัยโลก (WHO) ดังกล่าวแล้ว เห็นว่า การปรับปรุงกฎกระทรวงดังกล่าว จะเป็นการควบคุมกำกับดูแลในเรื่องของมาตรฐานการจัดเก็บและกระจายยาที่ดี ซึ่งจะส่งผลต่อคุณภาพของยาที่นำเข้าฯ ทำให้ยาที่ไปถึงผู้บริโภคยามีคุณภาพ ทั้งนี้ยังได้เพิ่มแนวทางในการพิจารณาต่ออายุใบอนุญาตอีกด้วย ดังนั้นจึงเห็นควรให้มีการปรับปรุงกฎกระทรวงดังกล่าว

ในการนี้ สำนักยา  สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ขอเรียนเชิญผู้เกี่ยวข้องและประชาชนทั่วไปร่วมแสดงความคิดเห็นต่อ (ร่าง) กฎกระทรวง ฉบับที่ .. พ.ศ. …. ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 ผ่านช่องทางออนไลน์ที่ http://www.lawamendment.go.th/index.php/laws-independent-entity/item/1334-16-2525-2510-25-9-2561 ได้ตั้งแต่บัดนี้จนถึงวันที่ 15 พฤศจิกายน 2561

เอกสารที่เกี่ยวข้อง

1. (ร่าง) กฎกระทรวง ฉบับที่ .. พ.ศ. …. ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510
2. แบบแสดงความคิดเห็นต่อ (ร่าง) กฎกระทรวง ฉบับที่ .. พ.ศ. …. ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510