มี 17 หัวข้อ

   1 . หนังสือเวียน เรื่อง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอยู่ระหว่างการดำเนินการจัดทำ (ร่าง) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์วิธีการและเงื่อนไขการยอมรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับยา
จึงขอให้ผู้เกี่ยวข้องให้ข้อคิดเห็นหรือข้อเสนอแนะ โดยกรอกรายละเอียดในแบบฟอร์มแสดงความคิดเห็นต่อร่างดังกล่าวและส่งข้อมูลดังกล่าวทางจดหมายไปที่ กลุ่มกำหนดมาตรฐาน สำนักยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถ.ติวานนท์ อ.เมือง จ.นนทบุรี 11000 หรือทางโทรสารหมายเลข 0-2590-7360 หรือ e-mail address :qa@fda.moph.go.th ภายในวันที่ ๒๐ พฤษภาคม ๒๕๕๖
  ติดต่อเรา  druglaw@fda.moph.go.th    


   2 . ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตำรายา พ.ศ. 2556
  ติดต่อเรา  druglaw@fda.moph.go.th    


   3 . หนังสือเวียน เรื่อง ขอเชิญเข้าร่วมประชุมชิแจงโปรแกรมการยื่นขอเลข 15 หลัก สำหรับวัตถุดิบสมุนไพร ทั้งนี้ขอได้โปรดส่งแบบตอบรับการเข้าร่วมประชุม กลับมายังอีเมล์ chayapanaa@gmail.com หรือทางโทรสาร 0 2590 7167 ภายในวันที่ 24 เมษายน 2556
  ติดต่อเรา  druglaw@fda.moph.go.th    


   4 . หนังสือเวียน เรื่อง รับฟังความคิดเห็น/ข้อเสนอแนะต่อร่างประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องกำหนดแบบคำขอและใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
  ติดต่อเรา  druglaw@fda.moph.go.th    


   5 . หนังสือเวียน เรื่อง ขอความอนุเคราะห์ข้อมูลจำหน่ายยาสามัญใหม่ โดยสามรถดาวน์โหลดไฟล์ข้อมูลได้ที่เว้บไซต์ http://drug.fda.moph.go.th และขอได้โปรดส่งไฟล์ข้อมูลในรูปแบบ Excel กลับมายังอีเมล์ ajrn218@gmail.com ภายในวันที่ 30 เมษายน 2556
  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th    


   6 . เอกสารประกอบการประชุมสัมนา "ทิศทางการพัฒนาระบบยาระดับจังหวัด"
  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th    


   7 . ประกาศสำนักยา เรื่อง แนวทางการขึ้นทะเบียนตำรับยา และการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาสามัญประจำบ้านแผนโบราณตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนโบราณ พ.ศ. 2556
  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th    


   8 . หนังสือเวียน เรื่อง รับฟังความคิดเห็น/ข้อเสนอแนะต่อร่างประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง กำหนดแบบคำขอและใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา โปรดส่งความคิดเห็นไปยังกลุ่มกำหนดมาตราฐาน สำนักยา ภายในวันที่ 15 มีนาคม 2556
  ติดต่อเรา  druglaw@fda.moph.go.th    


   9 . การทบทวนร่างแผนปฏิบัติการตามยุทธศาสตร์การพัฒนาระบบแห่งชาติ พ.ศ. 2555 - 2559 ทั้งนี้ หากมีข้อคิดเห็นประการใด โปรดกรอกแบบเสนอปรับร่างแผนปฏิบัติการตามยุทธศาสตร์การพัฒนาระบบแห่งชาติ พ.ศ. 2555 -2559 (สิ่งที่ส่งมาด้วย 2) ส่งกลับมายัง สำนักยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ภายในวันที่ 13 มีนาคม 2556
สิ่งที่ส่งมาด้วย 1. (ร่าง) แผนปฏิบัติการตามยุทธศาสตร์การพัฒนาระบบยาแห่งชาติ พ.ศ. 2555 – 2559
สิ่งที่ส่งมาด้วย 2. แบบเสนอปรับร่างแผนปฏิบัติการตามยุทธศาสตร์การพัฒนาระบบยาแห่งชาติ พ.ศ. 2555 -2559
- Word file
- PDF file
  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th    


   10 หนังสือเวียน เรื่อง ขอความอนุเคราะห์ข้อมูลเพื่อการจัดทำฐานข้อมูลเครื่องยาสมุนไพรเพื่อการนำเข้า โดยสามารถดาวน์โหลดไฟล์ข้อมูลได้ที่ที่เว็บไซต์ http://drug.fda.moph.go.th และขอได้โปรดส่งไฟล์ข้อมูลในรูปแบบ Excel กลับมายังอีเมล์ ajrn218@gmail.com ภายในวันที่ 31 มีนาคม 2556

สามารถดาวน์โหลดไฟล์ข้อมูลแนบได้ที่นี่

- แบบฟอร์มการกรอกข้อมูลยาสมุนไพรและข้อมูลสมุนไพร

- คำแนะนำในการกรอกข้อมูลสมุนไพร

  ติดต่อเรา  ajrn218@gmail.com


   11 . ประชาพิจารณ์ การรับฟังความคิดเห็นจากผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย :
1.ร่าง คู่มือการเตรียมเอกสารประกอบการพิจารณาออกหนังสือรับรองมาตรฐานสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศเพื่อขอขึ้นทะเบียนตำรับยาที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร
2.ร่าง checklist เอกสารประกอบการพิจารณา F-D3-177 (หลัก)
3.ร่าง checklist เอกสารประกอบการพิจารณา F-D3-177 (เพิ่มเติม)
วันสิ้นสุดการรับฟังความคิดเห็น คือ วันที่ 1 มีนาคม 2556 ติดต่อสอบถามเพิ่มเติมที่ ภก.ธนานันท์ ทรัพย์เจริญ โทร 0-2590-7315 ในเวลาราชการ ข้อคิดเห็น ตามคู่มือ และเอกสารข้างต้น สามารถเสนอได้ที่ Email postmarketing_fda@hotmail.com
  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th    


   12 . (ร่าง) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนโบราณตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ. ....
  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th    


   13 . ขอเชิญประชุม เรื่อง แนวทางการจัดทำเอกสารกำกับยา รับฟังความคิดเห็นต่อแนวทางการจัดทำเอกสารกำกับยา วันศุกร์ที่ 15 กุมภาพันธ์ 2556 เวลา 12.30-16.30 น. ณ ห้องประชุมไพจิตร ปวะบุตร อาคราร 7 ชั้น 9 ตึกสำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข

หมายเหตขอให้ท่านศึกษาเอกสารมาก่อนการประชุม และหากท่านมีคำถามหรือข้อคิดเห็นใดๆ ขอให้ท่านส่งคำถามมาที่ e-mail : nlem.center1@gmail.com เพื่อทางผู้จัดงานจะได้เตรียมตอบคำถามของท่านได้อย่างครบถ้วนในวันประชุม
  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th    


   14 . เรื่อง การประชุมเชิงปฏิบัติการ เรื่อง แนวทางการขึ้นทะเบียนและทบทวนทะเบียนตำรับยา epoetin เมื่อวันพุธที่ 23 มกราคม 2556 เวลา 08.30-13.00 น. นั้น จากการประชุมดังกล่าว ผู้เข้าร่วมประชุมท่านใดมีข้อสงสัยเพิ่มเติมท่านสามารถส่งคำถาม ข้อคิดเห็นและข้อเสนอแนะกลับบมายัง สำนักยา กลุ่มพัฒนาระบบ งานแผนและวิเทศสัมพันธ์ อย่างเป็นทางการ ภายในวันที่ 22 กุมภาพันธ์ 2556
  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th    


   15 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนโบราณ พ.ศ. 2556
  ติดต่อเรา  druglaw@fda.moph.go.th    


   16 . หนังสือเวียน เรื่อง เรื่อง รับฟังความคิดเห็นต่อแนวทางการจัดทำเอกสารกำกับยา ทั้งนี้ หากท่านมีข้อคิดเห็นประการใดต่อแนวทางดังกล่าวขอให้ส่งความคิดเห็นและเหตุผลมายังสำนักยา อย่างเป็นทางการ ภายในวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2556

- ดาวน์โหลด (ร่าง)แนวทางการจัดทำเอกสารกำกับยา โดยมีขอบเขตเฉพาะยาแผนปัจจุบันและยาจากสมุนไพรแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์


  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th    


   17 . หนังสือเวียน เรื่อง ขอความร่วมมือเผยแพร่และรวบรวมความคิดเห็นต่อ(ร่าง)ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนโบราณ พ.ศ. ...... ทั้งนี้ขอได้โปรดส่งแบบแสดงข้อเสนอแนะ/ความคิดเห็น มาที่ กลุ่มกำหนดมาตรฐาน สำนักยา ภายในวันที่ 5 มีนาคม 2556

ดาวน์โหลดสิ่งที่ส่งมาด้วยได้ที่นี่
- (ร่าง)ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนโบราณ พ.ศ. ......
- แบบแสดงข้อเสนอแนะ/ความคิดเห็น

  ติดต่อเรา  druglaw@fda.moph.go.th